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重庆餐厅餐饮服务认证,专业团队,为您服务

2020-08-12 09:27:01 76次浏览

价 格:面议

卫生标准编辑

1每个企业都应制定和实施卫生标准操作程序或类似文件,以说明企业如何满足和实施如下卫生条件和规范:

2与食品或食品表面接触的水的安全性或生产用冰的安全;

3食品接触表面(包括设备、手套和外衣等)的卫生情况和清洁度;

4防止不卫生物品对食品、食品包装和其他与食品接触表面的污染及未加工产品和熟制 品的交叉污染;

5洗手间、消毒设施和厕所设施的卫生保持情况;

6防止食品、食品包装材料和食品接触表面掺杂润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒 剂、冷凝剂及其他化学、物理或生物污染物;

7规范的标示标签、存储和使用有毒化合物;

8员工个人卫生的控制,这些卫生条件可能对食品、食品包装材料和食品接触面产生微 生物污染;

9消灭工厂内的鼠类和昆虫。

10每个企业应该对实施SSOP的情况进行检查、记录,并将记录结果存档、备查。

建立合规管理体系的意义

建立有效的合规管理体系虽然并不能杜绝违规的发生,但是能够降低违规发生的风险。

在很多国家或地区,当发生违规时,组织和组织的管理者以组织已经建立并实施了有效的合规管理体系

作为减轻、甚至豁免行政、刑事或者民事责任的抗辩,这种抗辩有可能被行政执法机关或司法机关所接受。

这对于中国企业无论是在国内还是在境外发展都尤为重要。

在一些国际和国内招标采购中可能获得加分。

该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

企业收益编辑

1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

2、增加企业的知名度;

3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

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